海藻糖

Haizaotang

Trehalose

　C12H22O11　　342.30　　[99-20-7]

　　C12H22O11·2H2O　　378.33　　[6138-23-4]

　　本(ben)品由食用級淀粉酶解而(er)成。為兩個吡喃環葡萄糖分子以1，1-糖苷鍵連接而(er)成的(de)非還(huan)原性雙糖，可(ke)分為無水(shui)(shui)物(wu)和二水(shui)(shui)合物(wu)。按(an)無水(shui)(shui)物(wu)計算，含C12H22O11應為98.0%～102.0%。

　　【性(xing)狀】本(ben)品為白色或類白色結晶(jing)性(xing)粉末(mo)。

　　無水海藻糖在(zai)水中(zhong)易溶，在(zai)甲醇(chun)或乙(yi)醇(chun)中(zhong)幾乎不(bu)(bu)溶。二水海藻糖在(zai)水中(zhong)易溶，在(zai)甲醇(chun)中(zhong)微(wei)溶，在(zai)乙(yi)醇(chun)中(zhong)幾乎不(bu)(bu)溶。

水(shui)(shui)分   取本品，照水(shui)(shui)分測定(ding)法(fa)（通則0832）測定(ding)，含(han)水(shui)(shui)分應為9.0%～11.0%；如(ru)為無(wu)水(shui)(shui)物(wu)，含(han)水(shui)(shui)分不得過1.0%。

　　熾(chi)灼殘渣   取(qu)本品，依法檢查（通則(ze)0841），遺留(liu)殘渣不(bu)得過0.1%。

　　重(zhong)金屬(shu)   取本品4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重(zhong)金屬(shu)不(bu)得過百萬分之五。

　　微生物限度   取本品，依法檢(jian)查（通則1105與(yu)通則1106），每1g供試品中(zhong)需氧菌總數不(bu)(bu)得過103cfu，霉菌和酵母菌總數不(bu)(bu)得過102cfu，不(bu)(bu)得檢(jian)出(chu)大腸埃希菌；每10g供試品中(zhong)不(bu)(bu)得檢(jian)出(chu)沙門菌。

　　細菌內毒(du)素(su)（供注射(she)用）   取(qu)本品，依法檢查（通(tong)則1143），每1mg海藻糖中(zhong)含內毒(du)素(su)的量應小于0.05EU。

　　【含量測定】照(zhao)高效液相色譜法（通則(ze)0512）測定。

　　色(se)譜(pu)(pu)條件(jian)與(yu)系統適(shi)用(yong)性試驗(yan)   釆用(yong)磺(huang)化交聯的(de)(de)(de)苯乙(yi)烯-二乙(yi)烯基(ji)苯共(gong)聚物(wu)為(wei)(wei)填充劑的(de)(de)(de)強陽(yang)離子鈉型(xing)(xing)（或氫型(xing)(xing)）色(se)譜(pu)(pu)柱(zhu)；以水為(wei)(wei)流(liu)動相(xiang)；流(liu)速為(wei)(wei)每分(fen)鐘0.4ml；柱(zhu)溫為(wei)(wei)80℃；示差(cha)折光檢(jian)測器。取(qu)麥芽三糖(tang)、葡(pu)萄(tao)糖(tang)與(yu)海藻(zao)糖(tang)對照品適(shi)量，加水溶解并稀釋制成每1ml中各含(han)2.5mg、2.5mg、10mg的(de)(de)(de)溶液(ye)，精(jing)密量取(qu)20μl注入液(ye)相(xiang)色(se)譜(pu)(pu)儀，重復進樣(yang)3次，記錄(lu)色(se)譜(pu)(pu)圖，主峰面積的(de)(de)(de)相(xiang)對標準(zhun)偏差(cha)不(bu)得(de)過2.0%，各色(se)譜(pu)(pu)峰的(de)(de)(de)分(fen)離度應符合要求。

　　測定(ding)法(fa)   取本品適量(liang)，精密稱定(ding)，加(jia)水溶解并定(ding)量(liang)稀釋制(zhi)成每1ml中(zhong)約含10mg的溶液，作為供試品溶液，精密量(liang)取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取海藻糖(tang)對(dui)照(zhao)品適量(liang)，同法(fa)測定(ding)。按外(wai)標法(fa)以峰(feng)面積計(ji)算，即(ji)得(de)。

【類別】藥用輔料，矯味(wei)(wei)劑(ji)、甜味(wei)(wei)劑(ji)、冷凍干燥輔料、稀釋劑(ji)、增(zeng)稠劑(ji)和保(bao)濕劑(ji)等。

　　【貯藏】密封，陰涼(liang)、干燥處保(bao)存。