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藥用輔料煙酰胺 有藥品評審備案登記號

更新時間:2025-06-11  |  點擊率:892

煙酰胺
C6H6N2O   122.13

  [98-92-0]

  本品為(wei)3-吡啶甲酰(xian)胺。按干燥品(pin)計算,含C6H6N2O不得少于99.0%

  【性(xing)狀(zhuang)】本品(pin)為白色的結晶性(xing)粉末。

  本品在(zai)水或乙醇(chun)中(zhong)易溶(rong),在(zai)甘(gan)油中(zhong)溶(rong)解。

  熔點 本品的熔點(dian)(通則0612)為128131℃。

  【鑒別(bie)】(1)取(qu)本(ben)品約(yue)0.1g,加水5ml溶解后,加*試液5ml,緩(huan)(huan)緩(huan)(huan)加(jia)熱,產生的氨氣使濕潤的紅色石蕊試紙變藍(lan)(與煙酸的區別)。繼續加(jia)熱至氨臭(chou)全(quan)除去(qu),放冷(leng),加(jia)酚酞指示液12滴,用稀(xi)硫酸中和(he),加硫酸銅試液2ml,即緩緩析出(chu)淡藍色的沉淀。

  (2)取(qu)本品(pin),加水溶(rong)解并稀(xi)釋制(zhi)成每1ml中約含20μg的溶液(ye),照紫外-可(ke)見(jian)分光光度法(通(tong)則0401)測定,在261nm的波(bo)長處有最(zui)大吸(xi)收,在245nm的波長處有最小吸收(shou),在(zai)245nm波(bo)長處的吸(xi)光度(du)與261nm波(bo)長處的吸(xi)光(guang)度(du)的比(bi)值(zhi)應為0.630.67

3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照(zhao)圖譜(光譜集(ji)421圖)一(yi)致。

 干燥失重(zhong) 取本品(pin),置五氧化二磷干燥(zao)(zao)器(qi)中,減壓干燥(zao)(zao)18小(xiao)時,減(jian)失(shi)重量不(bu)得過0.5%(通則0831)。

  熾(chi)灼殘(can)渣 取本品(pin),依(yi)法檢查(cha)(通則0841),遺留殘(can)渣不得過(guo)0.1%

  重金屬 取(qu)本品1.0g,加水10ml溶解后,加1mol/L鹽酸溶液6ml與水適量(liang)使成25ml,依法檢查(cha)(通則0821第一法(fa)),含重金屬(shu)不(bu)得過百萬分之二十。

  砷鹽 取本品1.0g,加水23ml與鹽(yan)酸5ml使(shi)溶解后,依法(fa)檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。

  【含量(liang)測(ce)定】取本品約0.1g,精密(mi)稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋(cu)酐5ml與結晶(jing)紫(zi)指示液1滴(di),用高氯酸滴(di)定液(ye)(0.1mol/L)滴定至溶液(ye)顯藍綠色,并將結果(guo)用空(kong)白試驗(yan)校正。每1ml高氯(lv)酸滴定液(0.1mol/L)相當于12.21mgC6H6N2O

  【類(lei)別】藥(yao)用輔料,助溶劑和穩(wen)定劑等。

  【貯藏】遮光、密閉保存。