蓖麻油聚(ju)烴氧酯35 KolliphorEL35

　    61791-12-6

　　本(ben)品(pin)為聚(ju)氧乙烯甘油三(san)蓖(bi)麻酸酯(zhi)，其中還含少量聚(ju)乙二(er)(er)醇蓖(bi)麻酸酯(zhi)、游離(li)乙二(er)(er)醇。本(ben)品(pin)為lmol甘油蓖麻酸(suan)酯與(yu)35mol環氧乙(yi)烷反應得到。

　　性狀 本(ben)品為白色、類白色或淡黃色糊狀物或黏稠液體(ti)；微有特殊氣味。

　　本品在(zai)乙(yi)醇中極易溶解。

　　相對密度(du)　本品的相對密度(du)（通則(ze)0601）為(wei)1.05-1.06。

　　黏度　本(ben)品的運動黏度（通則0633第一(yi)法），在25°C時（毛細管(guan)內(nei)徑為2.0mm或(huo)適合的毛細管(guan)內(nei)徑）為570~710mm2/s。

　　酸值　取本(ben)品5g，酸值（通則0713）不得過2.0。

　　羥值(zhi)　本品的(de)羥值(zhi)（通(tong)則0713）為65～78。

　　碘(dian)(dian)值(zhi)　本品的碘(dian)(dian)值(zhi)（通則0713）為(wei)25～35。

　　過(guo)氧化值　本品的(de)過(guo)氧化值（通則0713）不得過5。

　　皂(zao)化值　本品(pin)的皂(zao)化值（通則0713）為65～70。

　　鑒別（1）本品的紅外光吸(xi)收圖(tu)譜(pu)應與聚氧乙烯（35）蓖麻(ma)油對照品的圖(tu)譜(pu)一致(zhi)（薄膜法(fa)）（通(tong)則(ze)0402）。

　　（2）取本品(pin)的水溶液（→20），滴(di)加(jia)溴(xiu)試(shi)液，溴(xiu)試(shi)液即褪(tun)色(se)。

　　檢(jian)查  酸(suan)度　取本品1.0g，加水10ml使(shi)溶解，依法測定（通(tong)則0631），pH值(zhi)應為(wei)5.0～7.0。

        水分　取(qu)本品，照水分測(ce)定(ding)法（通則0832第一(yi)法1）測定，含水分不得過0.5%。

　　熾灼殘(can)渣　取本品lg，依(yi)法檢查（通則0841），不得過0.2%。

　　重金屬　取熾灼殘(can)渣項下遺留的殘(can)渣，依(yi)法檢查（通則 0821第(di)二法），含(han)重金屬(shu)不得過(guo)百萬(wan)分之十。

　　砷鹽(yan)　取本品1.0g，置于(yu)增蝸中，加(jia)(jia)(jia)硝(xiao)酸(suan)鎂六(liu)水(shui)合(he)物(wu)乙(yi)(yi)醇（95%）溶液（1→50）10ml，緩慢加(jia)(jia)(jia)熱，蒸(zheng)發(fa)乙(yi)(yi)醇，灼燒(shao)，若有炭化物(wu)殘留(liu)，加(jia)(jia)(jia)少量硝(xiao)酸(suan)，繼續灼燒(shao)。冷卻后，加(jia)(jia)(jia)鹽酸(suan)3ml，水(shui)浴加(jia)(jia)(jia)熱至殘渣溶解，依法檢查（通則(ze)0822第二法），應符合(he)規定(ding)（不得過百萬分之二）。

　　細菌內毒素（供注射用(yong)）　取(qu)本品，依法檢查（通則1143），每(mei)1mg聚氧乙烯（35）蓖(bi)麻油中含內毒素(su)的量(liang)應(ying)不得過(guo)0.012EU。

　　類別  藥用輔料，乳化劑(ji)和增溶劑(ji)等。

　　貯藏  遮(zhe)光，密封保(bao)存。

西安晉湘藥用輔(fu)料有限公司

 西安(an)晉湘藥(yao)用輔料(liao)有限公司業務已(yi)涵蓋生(sheng)產制藥(yao)行業，醫(yi)(yi)藥(yao)保健(jian)制造行業，國(guo)內重點醫(yi)(yi)藥(yao)研發(fa)機構，醫(yi)(yi)藥(yao)類(lei)院校科研中心，中西醫(yi)(yi)特色醫(yi)(yi)院制劑中心，各類(lei)皮膚專科醫(yi)(yi)院等(deng)領域(yu)的(de)制造生(sheng)產環節的(de)原(yuan)輔材料(liao)的(de)供(gong)應(ying)。致力為國(guo)內醫(yi)(yi)藥(yao)，消毒，食品，化妝品，化工，農業等(deng)領域(yu)客(ke)(ke)戶(hu)提供(gong)更多(duo)優質的(de)貨源(yuan)。熱忱歡迎全國(guo)各領域(yu)客(ke)(ke)戶(hu)往(wang)來洽談合作(zuo)。

皮膚(fu)外用制劑輔料：樟腦，蜂(feng)蠟，滑(hua)石粉，水楊酸(suan)，水楊酸(suan)鈉(na)，松(song)節油(you)，松(song)餾油(you)，氨水（濃氨溶(rong)液），甘油(you)，凡士林（黃白），枸櫞酸(suan)，黑(hei)豆餾油(you)，聚維酮碘，糠餾油(you)，麝香草酚，羊毛脂，爐甘石，氧(yang)化鋅，魚(yu)石脂，乳膏基質，硼酸(suan)，硼砂 二甲(jia)基亞砜(feng)，聚山(shan)梨酯80（吐溫(wen)80），油(you)(you)(you)(you)酸(suan)(suan)山梨坦（司盤80），氮酮(水(shui)(shui)溶 油(you)(you)(you)(you)溶），液狀石(shi)蠟（輕質(zhi)(zhi) 重質(zhi)(zhi)），固體石(shi)蠟，苯(ben)酚(fen)，十(shi)二烷(wan)基*，單雙硬脂(zhi)酸(suan)(suan)甘(gan)油(you)(you)(you)(you)酯，硬脂(zhi)酸(suan)(suan)，三(san)乙(yi)醇胺，無水(shui)(shui)碳酸(suan)(suan)鈉，二甲硅(gui)油(you)(you)(you)(you),依地酸(suan)(suan)二鈉，三(san)氯叔丁醇，卡波(bo)姆(mu)(mu)均聚物（ A B C ）,聚乙(yi)二醇（400 600 1000 1500 4000 6000），泊洛沙姆(mu)(mu) （188 407），卡波(bo)姆(mu)(mu)980NF(路博潤），羥苯(ben)甲酯 （鈉），羥苯(ben)乙(yi)酯（鈉），羥苯(ben)丙酯（鈉），DL-酒石(shi)酸(suan)(suan)，L-酒石(shi)酸(suan)(suan)，混合脂(zhi)肪(fang)酸(suan)(suan)甘(gan)油(you)(you)(you)(you)酯（栓劑基質(zhi)(zhi)），硬脂(zhi)酸(suan)(suan)聚烴氧40酯，十(shi)八(ba)醇，十(shi)六醇，十(shi)八(ba)十(shi)六醇（藥用(yong)級(ji)(ji) 日化級(ji)(ji)），透明(ming)質(zhi)(zhi)酸(suan)(suan)鈉(有分(fen)子量區分(fen)）等品種齊全，一(yi)瓶一(yi)袋(dai)均可以發貨，適合研(yan)發申(shen)報使用(yong)。

外用消毒(du)抑菌原料：中鏈甘油(you)三酸(suan)酯（輔(fu)料(liao)/日(ri)化(hua)(hua)(hua)），乳膏基(ji)質，卡(ka)波姆（340/380/FD2010 天(tian)賜(si)），卡(ka)波姆（940 980 u20 u21）苯(ben)(ben)扎溴(xiu)銨，苯(ben)(ben)扎氯銨，聚(ju)丙(bing)(bing)烯(xi)酸(suan)(suan)鈉NP700,甘(gan)羥鋁，醋酸(suan)(suan)氯己定，葡萄糖酸(suan)(suan)氯己定溶液（20%），聚(ju)維(wei)酮碘，爐(lu)甘(gan)石，氧(yang)化(hua)(hua)(hua)鋅(xin)，聚(ju)六亞甲基(ji)雙胍鹽酸(suan)(suan)鹽（粉(fen)末 液體）,聚(ju)乙烯(xi)醇（高 中 低），硼酸(suan)(suan)，硼砂，尿(niao)素(su)，尿(niao)囊素(su)，薄荷腦，薄荷素(su)油，依克多(duo)因(yin)，冰片，樟腦，水楊酸(suan)(suan)，苯(ben)(ben)甲酸(suan)(suan)，苯(ben)(ben)甲酸(suan)(suan)鈉，苯(ben)(ben)氧(yang)乙醇，三氯生，傳明酸(suan)(suan)（氨甲環(huan)酸(suan)(suan)），無水沒食子(zi)酸(suan)(suan)，聚(ju)氧(yang)乙烯(xi)40氫化(hua)(hua)(hua)蓖麻油（RH40/CO40），肉豆蔻酸(suan)(suan)異(yi)丙(bing)(bing)酯（藥(yao)用(yong)級(ji)/日(ri)化(hua)(hua)(hua)級(ji)），棕(zong)櫚酸(suan)(suan)異(yi)丙(bing)(bing)酯，維(wei)生素(su)E油，黑豆餾(liu)油，薰衣(yi)草精油，玫(mei)瑰(gui)純露等，一瓶一袋均(jun)可以發(fa)貨，適合研發(fa)申報使用(yong)。

口服(fu)制劑輔料：藥(yao)用級蜂蜜，麥芽(ya)糊精，倍他(ta)環糊精，膠囊用明膠，麥芽(ya)糖(tang)，糖(tang)精鈉，香草醛，黃原膠，殼聚糖(tang)，山梨醇(chun)，木糖(tang)醇(chun)，甘露(lu)醇(chun)（口服(fu)/供(gong)注），三氯蔗糖(tang)，甜菊(ju)糖(tang)苷（甜菊(ju)素(su)），阿司(si)帕坦，環拉酸(suan)(suan)鈉(na)，氨丁(ding)三醇(chun)，乳糖(tang)（無水(shui) 一(yi)水(shui)），山(shan)梨酸(suan)(suan)，山(shan)梨酸(suan)(suan)鉀，聚維(wei)(wei)(wei)酮k30，交(jiao)聯聚維(wei)(wei)(wei)酮，交(jiao)聯羧(suo)甲纖維(wei)(wei)(wei)素(su)鈉(na)，低取代羥丙(bing)纖維(wei)(wei)(wei)素(su)，二氧化硅，硬脂(zhi)酸(suan)(suan)鎂，微(wei)晶纖維(wei)(wei)(wei)素(su)（101 102），羧(suo)甲纖維(wei)(wei)(wei)素(su)鈉(na)，羥丙(bing)甲纖維(wei)(wei)(wei)素(su)（分(fen)型(xing)號(hao)粘度），聚丙(bing)烯酸(suan)(suan)樹脂(zhi)（I II IV）, 羥丙基(ji)倍他環糊精(jing)（口(kou)服 供注(zhu)），二丁基羥基甲苯（BHT）,丁基(ji)(ji)羥(qian)基(ji)(ji)苯甲醚（丁基(ji)(ji)羥(qian)基(ji)(ji)茴(hui)香醚），焦(jiao)糖(tang)等一瓶一袋均可以發(fa)貨，適(shi)合研發(fa)申報使用。

供(gong)注(zhu)類藥用(yong)輔料(liao)（要求內毒素/微(wei)生物限度）：海藻(zao)糖（無水/二(er)(er)(er)水(shui)），膽固醇，蔗(zhe)糖(tang)，聚山梨酯80II，聚山梨酯20，苯甲醇，磷(lin)(lin)酸氫(qing)二(er)(er)(er)鈉(na)，磷(lin)(lin)酸二(er)(er)(er)氫(qing)鈉(na)，磷(lin)(lin)酸氫(qing)二(er)(er)(er)鉀(jia)，磷(lin)(lin)酸二(er)(er)(er)氫(qing)鉀(jia)，無水(shui)磷(lin)(lin)酸二(er)(er)(er)氫(qing)鈉(na)，丙二(er)(er)(er)醇（供注），卵磷(lin)(lin)脂(zhi)（蛋黃），大豆磷(lin)(lin)脂(zhi)（pc50/80/90/95/98）乳(ru)糖(tang)（供注），甘油（供注），依地(di)酸二(er)(er)(er)鈉(na)（供注），氯(lv)化J，氯化(hua)(hua)(hua)鈉(na)，氯化(hua)(hua)(hua)鈣(gai)，氯化(hua)(hua)(hua)鎂，亞(ya)硫酸(suan)(suan)(suan)氫鈉(na)，焦亞(ya)*，無水(shui)醋酸(suan)(suan)(suan)鈉(na)，碳酸(suan)(suan)(suan)氫鈉(na)，乳酸(suan)(suan)(suan)，乳酸(suan)(suan)(suan)鈉(na)溶液，枸櫞(yuan)酸(suan)(suan)(suan)，枸櫞(yuan)酸(suan)(suan)(suan)鈉(na)，無水(shui)枸櫞(yuan)酸(suan)(suan)(suan)，碳酸(suan)(suan)(suan)氫鉀，氫氧化(hua)(hua)(hua)鉀，*，硫代*，藥(yao)用乙(yi)醇 ，無水(shui)乙(yi)醇，甘氨酸(suan)(suan)(suan)，精氨酸(suan)(suan)(suan)等氨基酸(suan)(suan)(suan)類，聚乙(yi)二醇400（供注(zhu)），羧甲纖維素鈉(na)（供注(zhu)），大豆油（供注(zhu)）等一瓶一袋均可以發(fa)貨，適合(he)研發(fa)申報(bao)使用。

目前公(gong)司供應(ying)廠家(jia)產品(pin)(pin)(pin)在國家(jia)食(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監督(du)管理局CDE平臺登(deng)記，相繼轉為A狀態，產品品質均符合(he)中(zhong)國(guo)藥典現行版本及(ji)相關行業標準。